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為進一步提高IVD生產企業、監管部門、檢測機構等體外診斷相關從業人員系統地了解統計學在體外診斷產品領域的應用，并針對從業人員普遍關心的在產品設計、檢測、注冊、監管等方面提升解決統計學相關實際問題能力的需求，由北京市藥監局主管、北京市醫療器械檢驗所主辦的《醫療裝備》雜志社擬定于2019年12月19—20日，在北京舉辦“統計學在體外診斷試劑產品領域的應用培訓班”?，F就有關事宜通知如下：
一、時間地點
時間：2019年12月19—20日，會期兩天。
地點：北京（具體地點將于培訓前5天通過報名郵箱通知）。
二、主辦單位
主辦單位：《醫療裝備》雜志社。
三、培訓對象
體外診斷相關(研發、注冊、管理、檢驗、監管等)從業人員。
四、培訓費用
培訓費1980元/人（包含培訓資料、場地、午餐和證書等），交通、住宿等自行安排，費用自理。匯款信息見報名回執表。
五、主要講師和培訓內容
李 衛：中國醫學科學院阜外醫院醫學研究統計中心主任,教授
王 軍：北京市醫療器械檢驗所體外診斷室主任,正高級工程師
孫 嶸：北京市藥監局醫療器械技術審評中心臨檢科科長,高級工程師
鄒迎曙：北京市醫療器械檢驗所資深檢測工程師,高級工程師
許 鵬：武漢致眾科技股份有限公司副總經理,博士
王惠民：南通大學附屬醫院檢驗科主任技師
第1天
1.統計學基礎知識
2.認識統計方法在體外診斷產品研制和質量評價中的重要性
3.F檢驗和t檢驗在參考物質研制中的應用
第2天
1.體外診斷試劑臨床試驗相關要求
2.體外診斷試劑臨床試驗中的統計學考慮
3.CLSI文件中精密度和正確度評價涉及的統計學問題
六、聯系方式
高術雨：010-62013862 18613805429
郵 箱：ylzbzzspx@163.com
請參加培訓人員詳細填寫報名回執表（見附件），并于2019年12月6日前將回執表以郵件的形式反饋至我單位。
